La recherche clinique

Les essais cliniques

Un essai clinique correspond à des travaux de recherche, rigoureusement encadré, mené sur des humains volontaires afin d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’un nouveau programme (médicament, traitement, appareil…).  

Concrètement, il permet :

  • L’élaboration de nouvelles méthodes de prévention;
  • la mise au point de nouveaux procédés de diagnostic;
  • la conception de nouveaux traitements;
  • l’amélioration de traitements existants (meilleure efficacité, réduction des effets secondaires…).

Les essais cliniques sont également définis comme : 

  • « une forme de recherche clinique (...) avec des participants visant à évaluer les effets qu’ont sur la santé certains produits ou certaines interventions relatives à la santé ». Énoncé de Politique des Trois Conseils II, 2014 ;
  • « une recherche sur des sujets humains dont l'objet est soit de découvrir ou de vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques d’une drogue pour usage humain, soit de déceler les incidents thérapeutiques liés à cette drogue, soit d’en étudier l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination ou soit d’en établir l’innocuité ou l’efficacité ». Santé Canada (Règlement sur les aliments et drogues, Titre 5, Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains, 17 mai 2018);
  • « toute investigation menée sur des sujets humains en vue de découvrir ou de vérifier les effets cliniques et pharmacologiques d’un produit de recherche ou d’autres effets pharmacodynamiques  liés à ce produit, d’identifier toute réaction indésirable à un produit de recherche, d’étudier la façon dont un produit de recherche est absorbé, distribué, métabolisé et excrété afin d’en évaluer l’innocuité ou l’efficacité. Les termes « essai clinique » et « étude clinique » sont synonymes. Bonnes pratiques cliniques, CIH, Thème 6, 9 novembre 2016.
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